اخبارتجهیزات

سامانه هوش مصنوعی Aira گواهی CE کلاس IIb تجهیزات پزشکی اروپا را دریافت کرد

به گزارش پایگاه خبری موپنا، شرکت Qure.ai اعلام کرد سامانه هوش مصنوعی Aira که با هدف پشتیبانی از کارکنان حوزه سلامت و بهبود فرایند ارائه خدمات مراقبت‌های اولیه توسعه یافته است، موفق به دریافت گواهی CE کلاس IIb بر اساس مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا شده است. این گواهی در سپتامبر ۲۰۲۶ اعلام شد و نقطه عطفی در توسعه راهکارهای هوش مصنوعی این شرکت در حوزه پشتیبانی از تصمیم‌گیری بالینی به شمار می‌رود. منبع

سامانه Aira با هدف پاسخ‌گویی به برخی از چالش‌های نظام سلامت، از جمله کمبود نیروی انسانی، دشواری پایبندی مستمر به دستورالعمل‌های بالینی و حجم بالای فعالیت‌های اداری کارکنان درمان طراحی شده است. این پلتفرم در کنار سامانه‌های موجود سلامت فعالیت می‌کند و با دیجیتالی‌کردن اطلاعات حاصل از مشاوره‌های پزشکی و سوابق کاغذی بیماران، به ایجاد پرونده دیجیتال مراقبت کمک می‌کند.

از دیگر قابلیت‌های Aira می‌توان به تحلیل اطلاعات پرونده الکترونیک سلامت، ارائه توصیه‌های مبتنی بر سوابق بیمار و دستورالعمل‌های ملی، خودکارسازی بخشی از مستندسازی‌های معمول و پیگیری وضعیت بیماران بین مراجعات اشاره کرد. این سامانه همچنین با در نظر گرفتن زبان‌های محلی، تجهیزات دیجیتال موجود و محدودیت‌های دسترسی به اینترنت طراحی شده است تا استفاده از ابزارهای دیجیتال در محیط‌های کم‌برخوردار نیز امکان‌پذیر باشد.

گواهی CE کلاس IIb چه اهمیتی دارد؟

طبقه‌بندی کلاس IIb در چارچوب مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا، سطح قابل‌توجهی از الزامات نظارتی را برای تجهیزات پزشکی و نرم‌افزارهای مشمول این طبقه‌بندی در نظر می‌گیرد. در مورد Aira، دریافت این گواهی به ارزیابی نظارتی سامانه پشتیبان تصمیم‌گیری بالینی در چارچوب مقررات مذکور مربوط می‌شود و می‌تواند مبنایی برای بررسی و ارزیابی این راهکار از سوی نهادهای سلامت و ارائه‌دهندگان خدمات درمانی فراهم کند. البته این گواهی به‌تنهایی به معنای اثبات برتری بالینی سامانه در همه کاربردها یا مجوز عرضه بدون محدودیت در تمام کشورها نیست.

گسترش استفاده از Aira در پنج کشور

بر اساس اعلام Qure.ai، این سامانه در نخستین سال فعالیت خود در ۱۰ محل اجرای آزمایشی در نیجریه، کنیا، موزامبیک، جزایر سلیمان و بنگلادش به کار گرفته شده و هزاران بیمار و مراجعه‌کننده را پوشش داده است.

این شرکت همچنین گزارش کرده است که در یکی از برنامه‌های سلامت در کنیا، استفاده از Aira زمان صرف‌شده برای مستندسازی مبتنی بر پروتکل را ۳۲ درصد کاهش داده و نرخ تکمیل وظایف مستندسازی را به ۹۸ درصد رسانده است. به گفته شرکت، در مراکز مراقبت اولیه مرتبط با HIV در نیجریه نیز نسبت زمان اختصاص‌یافته به فعالیت‌های بالینی در مقایسه با امور اداری بهبود یافته و زمان فعالیت‌های اداری ۲۳ درصد کاهش پیدا کرده است.

دریافت گواهی CE کلاس IIb برای Aira را می‌توان گامی در مسیر توسعه راهکارهای هوش مصنوعی فراتر از تشخیص بیماری دانست؛ راهکارهایی که با هدف کاهش بار اداری، بهبود دسترسی به اطلاعات بالینی و پشتیبانی از کارکنان خط مقدم سلامت توسعه می‌یابند. با این حال، ارزیابی نهایی اثرگذاری چنین سامانه‌هایی به شواهد بالینی، نحوه پیاده‌سازی و نتایج استفاده از آن‌ها در محیط‌های واقعی درمانی وابسته است.

انتهای پیام/

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

دکمه بازگشت به بالا